¿Cómo se produce una vacuna?
¿Cómo se produce una vacuna?
Las vacunas ayudan a prevenir enfermedades infecciosas potencialmente letales, tales como meningitis, pertussis, influenza y poliomielitis.
Las vacunas preparan al sistema inmune para combatir infecciones y prevenir enfermedades. Sus productos biológicos que resultan de una serie de procesos científicos sofisticados y cuidadosos aseguran la calidad de cada aplicación. A continuación, enlistamos cómo se elaboran las vacunas:
1) Producción: • Comienza en el laboratorio con la reproducción de virus o bacterias, donde se controla: la temperatura, el pH, oxigenación, esterilidad, y homogeneidad. • Dependiendo de la vacuna los cultivos celulares pueden tardar desde 2 días hasta 3 meses. • Con una pequeña muestra de cultivo celular, se pueden producir millones de dosis de vacuna.
2) Purificación: • Los microorganismos son extraídos y sometidos a un proceso que eliminan cualquier rastro del medio de cultivo.
3) Inactivación: • Se inactiva el virus, es decir, que ya no es capaz de causar la enfermedad, permitiendo activar una respuesta inmunológica precautoria por parte del cuerpo. • El virus inactivado se denomina “valencia”.
4) Formulación: • Se agregan conservadores en dosis pequeñas para garantizar la estabilidad, efectividad y potencia. • Las vacunas pueden incluir una o varias valencias para proteger en una dosis contra varias enfermedades.
5) Llenado: • Algunas vacunas son liofilizadas (deshidratadas) en forma de polvo para conservar su eficacia. Se usa en vacunas para enfermedades que causan brotes. • Después se combina el polvo con el diluyente y se vacía en jeringas, que se someten a procesos de inspección para asegurar su calidad.
6) Liberación de lotes: • Durante la producción, Sanofi realiza hasta 1,200 pruebas de laboratorio por lote para asegurar su calidad, además de enviar muestras a autoridades sanitarias para que se sometan a otras pruebas. • La vacuna se podrá distribuir hasta que cumpla con los criterios de calidad, de lo contrario se destruirá el lote. 7) Empacado y embarque: • Durante el proceso, las vacunas son almacenadas entre 2° y 8°C en condiciones controladas y vigiladas.
¿Qué hace Sanofi Pasteur en el proceso de producción de las vacunas?
Sanofi Pasteur sigue medidas estrictas de precaución durante la producción, para asegurar la calidad de las vacunas y un abasto confiable, que es parte esencial de nuestra misión. Más del 70% del tiempo requerido para producir una vacuna se invierte en los controles de calidad. El tiempo total requerido para producir una vacuna puede variar entre 6 y 36 meses. Hemos estado comprometidos para desarrollar y brindar vacunas innovadoras para la gente del mundo durante más de 100 años. Como una compañía líder en vacunas, estamos orgullosos de contribuir a proteger la salud y empoderar la vida. ### Acerca de Sanofi Sanofi está dedicado a apoyar a la gente a superar sus retos en salud. Somos
